Conheça a função de validação dos Polarímetros P-4000

A inspeção periódica de instrumentos é essencial para garantir medições confiáveis e precisas em qualquer laboratório analítico. Pensando nisso, a nova série P-4000 da Jasco traz um avanço importante em relação à geração anterior: uma função de validação integrada, desenvolvida para simplificar e padronizar as rotinas de verificação do equipamento.

Com essa inovação, o que antes exigia procedimentos manuais e maior intervenção do usuário pode agora ser realizado diretamente no sistema, com muito mais segurança, rastreabilidade e praticidade.

Essa funcionalidade permite a execução de testes em conformidade com as principais farmacopeias globais, incluindo USP, EP e JP, abrangendo parâmetros críticos como controle de temperatura, exatidão da rotação óptica, repetibilidade e linearidade.

Os polarímetros da série P-4000 oferecem as inspeções listadas na Tabela 1. Com exceção dos testes de exatidão de comprimento de onda e de largura de banda conforme a USP, todos os ensaios podem ser realizados por meio da função de validação integrada ao equipamento.

Tabela 1: Inspeções de instrumentos em farmacopeias

Item de inspeção	USP-NF 2024, Edição 3	EP 11.0 (2022)	JP18 (2021)
Controle de temperatura	A leitura deve estar dentro de ±0,5 ºC em relação a um dispositivo rastreável ao NIST ou equivalente	Não mencionado	Não mencionado
Exatidão de comprimento de onda e largura de banda	Para fontes contínuas, registrar comprimento de onda e largura de banda; para fontes de emissão, registrar comprimento de onda	Não mencionado	Não mencionado
Exatidão da rotação óptica	Deve concordar com o valor certificado dentro da incerteza expandida somada à especificação do instrumento	Verificar com placas de quartzo certificadas ou outros materiais (ex: sacarose)	Verificar com solução de sacarose; placa de quartzo pode ser usada para verificação diária
Repetibilidade	Realizar ≥5 medições replicadas e calcular desvio padrão; deve atender à especificação do instrumento	Não mencionado	Não mencionado
Linearidade	Verificar ao quantificar enantiômeros; ≥3 pontos dentro da faixa devem atender aos critérios de exatidão	Deve ser verificada (ex: com soluções de sacarose) ao quantificar enantiômeros	Não mencionado

Além de garantir conformidade regulatória, a nova função de validação traz ganhos reais para a rotina do laboratório:

Execução guiada com instruções na tela, reduzindo erros operacionais;
Critérios de aprovação automáticos com base nas farmacopeias e especificações do instrumento;
Salvamento de parâmetros, permitindo repetição dos testes em condições idênticas;
Geração e exportação de resultados em formatos compatíveis com o software, texto ou CSV;

O fluxo de validação foi desenvolvido para ser simples e intuitivo. O usuário seleciona o método desejado, define os itens de inspeção e o padrão a ser utilizado, executa os testes seguindo as instruções exibidas e, ao final, visualiza automaticamente os resultados com indicação clara de aprovação ou reprovação.

Na Figura 1, é possível visualizar o passo a passo desse processo diretamente no software do equipamento, evidenciando como a automação contribui para uma rotina mais eficiente e padronizada.

*“Exatidão de comprimento de onda e largura de banda” não é contemplada pela função de validação, mas os registros podem ser fornecidos em forma de documentação escrita no momento da qualificação operacional (OQ). Para mais detalhes, entre em contato conosco.

Com a série P-4000, a validação deixa de ser um processo complexo e passa a ser parte integrada da rotina analítica, elevando o nível de confiabilidade e conformidade do seu laboratório.

Não deixe a segurança das suas análises para depois. Fale com a equipe da Jasco do Brasil e descubra como os polarímetros da série P-4000 podem transformar suas rotinas de validação.

Baixe o catálogo completo da nova série e conheça todos os detalhes dessa evolução tecnológica.