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A crescente aplicação de anticorpos monoclonais em terapias intensivas de oncologia, imunologia, cardiovasculares, neurologia e doenças infecciosas tornou as imunoglobulinas os bioterápicos mais dominantes da indústria farmacêutica. As vantagens da utilização de anticorpos em tratamentos terapêuticos se devem à especificidade, longo tempo de meia vida e perfis seguros.1
Imunoglobulinas IgG podem formar dímeros, trímeros e agregados quando submetidas ao estresse mecânico durante o processo de fabricação e alguns fatores ambientais durante o transporte e armazenamento. A formação desses multimeros e aglomerados pode ocasionar a perda da eficiência terapêutica dessas proteínas e, consequentemente, levar a efeitos colaterais indesejáveis. Em função disso, em 2014 órgãos regulatórios dos EUA providenciaram um guia para a avaliação da imunogenicidade de produtos provenientes de proteínas terapêuticas, orientando que cada resultado de análise deve ser comparado com resultados de métodos ortogonais.2
Frente ao exposto no guia, a Jasco do Brasil apresenta os resultados obtidos da análise de anticorpos IgG via metodologia de cromatografia de exclusão molecular (SEC), utilizando os detectores ultravioleta e índice de refração para a separação e detecção de monômeros, multímeros e agregados desta proteína.2
Figura 1. Espectro de CD da proteína HSA em função do pH. A seta indica um decréscimo na intensidade do CD com o aumento do pH.
Figura 2. Gráfico da dependência do CD em função do pH no comprimento de onda 220 nm.
Acesse a aplicação completa em:
Referências:
- Mishra, V., Heath, R.J., Structural and Biochemical Features of Human Serum Albumin Essential for Eukaryotic Cell Culture, International Journal of Molecular Sciences, 2022, 22, 8411. Disponível em: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8395139/pdf/ijms-22-08411.pdf
- Nota aplicação Jasco Inc – High-Throughput Circular Dichroism for the Analysis of Biomedicines and pH Dependency. Disponível em: https://jascoinc.com/applications/high-throughput-circular-dichroism-biomedicines/
